建明BetaVia™ Complete产品正式获得欧盟批准为新资源食品
该项批准使得BetaVia™ Complete作为第一个用于免疫的藻类β-葡聚糖产品进入欧洲市场
美国爱荷华州得梅因市(2020年12月8日):作为全球性的原料生产商,建明工业致力于可持续地改善生活质量,让全球80%的人每天受益于建明的产品与服务。公司近日宣布,
欧盟委员会已批准BetaVia™ Complete在欧盟市场上市,并给予该产品五年的独家销售权。1BetaVia™ Complete含有藻类β-葡聚糖成分,由专有裸藻藻株Euglena gracilis ATCC PTA-123017经专利工艺制成,可全年支持免疫健康;BetaVia™ Complete同时也是首个、且目前唯一一个在欧洲被批准为新资源食品的裸藻产品。
2018年底,建明人类营养与健康部门向欧盟委员会提交了一份BetaVia™ Complete作为新资源食品的申请,并提供了建明的独家数据,
这些数据证明了BetaVia™ Complete的安全性,这对于欧洲食品安全局(EFSA)根据法规(EU)2015/2283评估并发表BetaVia™ Complete(干燥的裸藻Euglena gracilis)作为一种新资源食品的安全性正面评价报告至关重要,该评估报告发表于2020年5月。
2根据9月21日召开的植物、动物、食品和饲料常务委员会上的讨论和投票结果,2020年12月2日,欧盟委员会发布了批准BetaVia™ Complete在欧盟上市的法案 (EU) 2020/1820,并授予建明BetaVia™ Complete在欧洲为期五年的独家销售权。
委员会发布的上述法案包括:使用人群包括年龄段从1岁儿童到成年人,并允许干燥裸藻(Euglena gracilis)在膳食补充剂、用于控制体重的代餐食品,以及一些普通食品中作为新资源食品使用。
BetaVia™ Complete含有超过50%的β- 1,3葡聚糖,以及蛋白质、脂肪酸、维生素、矿物质和类胡萝卜素,以三种不同的方式支持免疫系统:3
(1)启动先天免疫细胞——人体的第一道自然防
(2)促进肠道微生物群中有益“好细菌”(包括乳杆菌、双歧杆菌)的生长
(3)保护肠道细胞的健康并维持胃肠道的完整性,有助于肠道发挥保护性的物理屏障和免 疫屏障的作用
上呼吸道相关的临床研究4 和肠道相关的临床前研究3 支持了这些有益的免疫效应转化为健康益处。“ESFA对BetaVia™ Complete的安全数据进行了极其严格的评估并发布正面报告,这一巨大成就证明了提交给欧盟委员会的建明产品新资源食品档案的有效性。”建明人类营养与健康欧洲和拉丁美洲的副总裁Pedro Vieira说到,“我们非常高兴看到委员会执行法案的公布,让我们能够向欧洲市场供应BetaVia™ Complete,这是建明人类营养和健康的关键市场之一。”
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·建明玉米黄质由DSM以OptisharpTM Natural品牌经销。1. Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1820 of 2 December 2020 authorising the placing on the market of dried Euglena gracilis as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470. 全文链接 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1820/oj
2. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), Safety of dried whole cell Euglena gracilis as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2020;18(5):6100. 全文链接:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.6100
3. Kemin Internal documents
4. Evans et al. E_ect of a Euglena gracilis Fermentate on Immune Function in Healthy, Active Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients 2019, 11, 2926; 全文链接:https://www.mdpi.com/2072-6643/11/12/2926